GeNeuro SA a annoncé que le dernier patient recruté dans l'essai GNC-501 sur le temelimab contre le post-COVID a maintenant terminé l'étude. L'essai "Temelimab as a Disease Modifying Therapy in Patients With Neuropsychiatric Symptoms in Post-COVID 19 or PASC Syndrome" (GNC-501) est un essai clinique de phase 2 randomisé, contrôlé par placebo, basé sur des biomarqueurs, évaluant la sécurité et l'efficacité du traitement par le temelimab, un anticorps monoclonal neutralisant la protéine pathogène HERV-W ENV. L'essai a recruté 203 patients dans 14 centres cliniques en Suisse, en Espagne et en Italie.

Tous les patients inclus dans l'étude ont été testés positifs pour l'expression de la protéine HERV W-ENV, qui est un facteur clé dans l'activation de la réponse immunitaire innée et est suspectée d'avoir un rôle majeur dans la persistance de l'inflammation et dans le large spectre de symptômes neurologiques affectant les patients atteints de post-COVID. Plus d'un tiers des patients sélectionnés présentaient une expression détectable de la protéine W-ENV dans le sang, ce qui suggère que le temelimab pourrait devenir une option thérapeutique pertinente pour un large sous-ensemble de cette population de patients mal desservie. Tous les patients recrutés ont reçu 6 perfusions intraveineuses de temelimab ou de placebo (randomisation 1 pour 1) sur une période de 24 semaines.

Les critères cliniques évalueront l'efficacité et la sécurité du traitement par temelIMab sur l'amélioration des mesures de la fatigue et des troubles cognitifs.