Lunit a annoncé la présentation d'une étude lors de la conférence ASCO (American Society of Clinical Oncology) Breakthrough, qui se tiendra du 3 au 5 août 2023 à Yokohama, au Japon. L'étude révèle une avancée significative dans la compréhension de la relation entre le profil d'expression détaillé de HER2 (Human Epidermal growth factor Receptor 2) analysé par l'IA, et la réponse au traitement par Pertuzumab plus Trastuzumab chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique (mCRC). Cette étude montre le potentiel de Lunit SCOPE HER2, une solution basée sur l'IA conçue pour détecter en détail le profil d'expression de HER2, afin de fournir des informations précieuses qui peuvent prédire la réponse au traitement, faisant ainsi progresser la médecine personnalisée chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique.

L'étude a utilisé l'immunohistochimie HER2 (IHC) et les images de lames entières colorées H&E (WSI) de 30 patients atteints de mCRC confirmés HER2-positifs par l'analyse du tissu tumoral ou de l'ADN tumoral circulant (ctDNA). Lunit SCOPE HER2 a été utilisé pour évaluer les niveaux de HER2. L'intensité de HER2 a été classée comme négative, 1+, 2+ ou 3+.

L'étude a utilisé un seuil HER2 plus élevé (HER2 3+ supérieur à 50 %) que les normes utilisées pour les cancers du sein et de l'estomac (HER2 3+ supérieur à 10 %). Les résultats ont montré une grande variation dans la proportion de cellules tumorales HER2 3+ parmi les échantillons évalués par les pathologistes. Les taux de réponse objective (ORR) pour le traitement par Pertuzumab plus Trastuzumab dans l'ensemble du groupe de patients et dans le sous-groupe de patients HER2 IHC 3+ évalué par les pathologistes étaient respectivement de 26,7 % et 34,8 %.

Il est important de noter que Lunit SCOPE HER2 a identifié que le sous-groupe de patientes HER2 3+ >50% avait un ORR de 42,1%, qui contenait les 8 patientes ayant répondu au traitement. Conformément à ce qui précède, aucun patient n'a répondu dans le sous-groupe des patients HER2 3+ 10 %-49 % ou < 10 %. De plus, les patientes avec HER2 3+ = 50 % ont montré une amélioration cliniquement significative de la survie sans progression (PFS) et de la survie globale (OS) par rapport à celles avec HER2 3+ < 50 %.

Cette étude démontre pour la première fois que la stratification des patients HER2 3+ CRC par l'expression HER2 via Lunit SCOPE HER2 a des implications prédictives pour l'efficacité d'un traitement ciblant HER2. Les recherches en cours de Lunit en collaboration avec le NCCHE et d'autres partenaires visent à développer ce paradigme de l'expression continue de HER2 comme prédicteur pour les thérapies ciblant HER2 telles que les anticorps monoclonaux et les conjugués anticorps-médicament (ADC).