InnoCare Pharma a annoncé la fin du recrutement des patients pour l'essai clinique de phase II de l'ICP-488, un inhibiteur allostérique de TYK2 (tyrosine kinase 2) JH2, pour le traitement du psoriasis. Il s'agit d'une étude clinique de phase II multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité, les caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l'ICP-488 chez des patients adultes chinois atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Au total, 129 patients ont été recrutés pour cette étude.

Les patients ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes de traitement dans un rapport 1:1:1, un groupe de 6 mg une fois par jour, un groupe de 9 mg une fois par jour, et un groupe placebo, pour 12 semaines consécutives de traitement. L'ICP-488 est un inhibiteur allostérique de TYK2, puissant et sélectif, administré par voie orale. En se liant au domaine JH2, l'ICP-488 bloque la transduction du signal de l'IL-23, de l'IL-12, de l'IFN de type 1 et d'autres cytokines inflammatoires, inhibant ainsi le processus pathologique des maladies auto-immunes et inflammatoires.

L'ICP-488 a démontré une bonne efficacité et une bonne sécurité dans l'étude de phase I pour le traitement des patients atteints de psoriasis. Des données récentes indiquent qu'environ sept millions de personnes en Chine vivent actuellement avec le psoriasis, et ce nombre est en augmentation. Les options thérapeutiques existantes ne répondent pas entièrement aux besoins des personnes touchées par cette maladie, ce qui met en évidence une lacune importante dans les thérapies disponibles.

La demande de nouveaux médicaments par voie orale est particulièrement forte. De nombreux patients, en particulier ceux atteints de psoriasis modéré à sévère, continuent d'être sous-traités de manière persistante ou ne sont pas traités du tout.